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藥包材標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)項(xiàng)目對(duì)應(yīng)檢測(cè)儀器

技術(shù)文章

山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司誕生于2009年,是高新技術(shù)企業(yè)。公司歷經(jīng)11年的風(fēng)雨歷程,一直專注于醫(yī)療器械和包材檢測(cè)的理論研究,以及精密檢測(cè)設(shè)備制造。憑借11年的技術(shù)積累和服務(wù)經(jīng)驗(yàn)擁有了幾十項(xiàng)技術(shù)及軟件著作。產(chǎn)品廣泛服務(wù)于國(guó)家質(zhì)檢藥檢機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械、印刷、包裝、醫(yī)藥、日化、科研院校、光伏、食品、醫(yī)藥、化工、新能源、新材料等領(lǐng)域。在業(yè)界樹(shù)立了“專業(yè)、嚴(yán)謹(jǐn)、售后服務(wù)體系完善"的良好形象。

     普創(chuàng)科技一直堅(jiān)持走自主創(chuàng)新之路,以質(zhì)量和科技技術(shù)發(fā)展為目的。公司以“以用戶為中心,以技術(shù)為先導(dǎo),穩(wěn)健經(jīng)營(yíng),開(kāi)拓創(chuàng)新"為價(jià)值中心,矢志不渝的為全球用戶提供最可信賴的服務(wù)。目前,普創(chuàng)產(chǎn)品已經(jīng)出口到美國(guó)、加拿大、埃及、日本、中國(guó)臺(tái)灣等國(guó)家地區(qū);并在國(guó)內(nèi)與多家檢測(cè)機(jī)構(gòu)形成技術(shù)合作。隨著人體植入接骨螺釘綜合性能測(cè)試儀的推出,奠定了在該領(lǐng)域的地位。在與國(guó)外同類設(shè)備對(duì)比參數(shù)后,其性能指標(biāo)*達(dá)到或超越對(duì)手產(chǎn)品,并得到用戶的高度評(píng)價(jià)。公司的另一項(xiàng)優(yōu)勢(shì)業(yè)務(wù)是“非標(biāo)定制"服務(wù),該項(xiàng)業(yè)務(wù)對(duì)設(shè)計(jì)和機(jī)加工精度要求高,涉及行業(yè)和標(biāo)準(zhǔn)多樣而復(fù)雜,亦需要大量經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)。自公司創(chuàng)立伊始就關(guān)注客戶的各種訴求,在發(fā)展過(guò)程中積累了豐富的數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn),確保各項(xiàng)定制產(chǎn)品*達(dá)到客戶要求;繼而贏得了廣大用戶的*。   

    公司于2018年與天津大學(xué)簽署了“產(chǎn)學(xué)研合作協(xié)議書(shū)",相應(yīng)國(guó)家科教興國(guó)戰(zhàn)略,促進(jìn)科技創(chuàng)新,加快企業(yè)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步,充分利用高等院校的技術(shù)、人力等資源以及*成熟的技術(shù)成果,利用企業(yè)的生產(chǎn)條件,提高學(xué)校的科研能力,將科研成果盡快地轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力,不斷提升我公司的技術(shù)和管理水平。雙方發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì),通過(guò)多種形式開(kāi)展全面合作,共同構(gòu)建產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟的創(chuàng)新體系,建立產(chǎn)學(xué)研長(zhǎng)期合作關(guān)系,共同推進(jìn)企業(yè)與學(xué)校的全面技術(shù)合作,形成專業(yè)、產(chǎn)業(yè)相互促進(jìn)、共同發(fā)展、努力實(shí)現(xiàn)“校企合作、產(chǎn)學(xué)雙贏"。

     公司的產(chǎn)品設(shè)計(jì)思路是“以提供高精度產(chǎn)品為宗旨,以優(yōu)化人機(jī)工效為核心"。于2015年開(kāi)發(fā)成功了“遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)監(jiān)控系統(tǒng)",2016年開(kāi)發(fā)成功了“實(shí)驗(yàn)室綜合數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)"和“包裝密封性在線檢測(cè)系統(tǒng)"。在產(chǎn)品不斷升級(jí)、研發(fā)的過(guò)程中吸納了國(guó)內(nèi)外各領(lǐng)域的*技術(shù)工藝,結(jié)合本行業(yè)之屬性融會(huì)貫通,申報(bào)了多項(xiàng)實(shí)用新型技術(shù)及多項(xiàng)軟件著作權(quán)。同時(shí)獲得了“國(guó)家貫標(biāo)體系認(rèn)證"和“ISO"質(zhì)量管理體系認(rèn)證。并在2019年提交了“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)"申請(qǐng)。我們并沒(méi)有停下奮進(jìn)的腳步,將繼續(xù)以好的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)奉獻(xiàn)新老用戶。普創(chuàng)機(jī)電不僅擁有的技研、銷售團(tuán)隊(duì)。在締造優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的同時(shí)建立了完善的售后服務(wù)體系。確保每一個(gè)電話都會(huì)在10分鐘之內(nèi)得以滿意解決。出保產(chǎn)品也會(huì)繼續(xù)享受質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的貼心服務(wù)。普創(chuàng)精神就是務(wù)實(shí)、創(chuàng)新、嚴(yán)謹(jǐn)、積極;以踏實(shí)積淀為本,以客戶訴求為中心,砥礪前行,厚積而薄發(fā)。

1.偏光應(yīng)力儀

      定量測(cè)試,退火后*應(yīng)力造成的光程差不超過(guò)40nm/mm。

      適用于玻璃輸液瓶、口服液體瓶、安瓿瓶偏光【內(nèi)應(yīng)力】測(cè)試;

      適用于玻璃管制(模制)藥瓶、管制(模制)注射劑瓶【內(nèi)應(yīng)力】測(cè)試;

      適用于預(yù)灌封注射器用鵬硅玻璃針管【內(nèi)應(yīng)力】測(cè)試;

      適用于筆試注射器用鵬硅玻璃套管【內(nèi)應(yīng)力】測(cè)試。

2.軸偏差測(cè)試儀

     精度0.001mm,四爪自定心卡盤,同心度高。

     適用于玻璃輸液瓶、口服液體瓶【垂直軸偏差】測(cè)試;

      適用于玻璃管制(模制)藥瓶、管制(模制)注射劑瓶【垂直軸偏差】測(cè)試;

     適用于安瓿瓶【圓跳動(dòng)】測(cè)試。

3.安瓿瓶折斷力測(cè)試儀      滿足1ml、2ml、3ml、5ml、10ml、20ml、25ml不同規(guī)格安瓿瓶。

      適用于安瓿瓶【折斷力】測(cè)試,符合速度10mm/min。

4.壁厚測(cè)厚儀

      精度0.001mm,接觸式測(cè)量。

      適用于藥用玻璃管、玻璃輸液瓶【壁厚底厚】測(cè)試;

      適用于玻璃管制(模制)藥瓶、管制(模制)注射劑瓶【壁厚底厚】測(cè)試;

      適用于口服液體瓶、安瓿瓶【壁厚底厚】測(cè)試。

5.熱封試驗(yàn)儀

      溫度:室溫~300℃;壓力:0.05~0.07MPa;熱封面積:180*10mm。

      適用于藥用鋁箔【粘合層熱合強(qiáng)度】、【保護(hù)層耐熱性】測(cè)試;

      適用于藥用復(fù)合膜、袋通則【復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于聚氯乙烯固體藥用硬片【熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于藥用鋁塑封口墊片通則【熱合強(qiáng)度】【高溫分離性能】測(cè)試;

      適用于藥用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率】【熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

6.醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀

      范圍:500N;速度:0.1-500mm/min;

      適用于藥用鋁箔【粘合層熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于注射劑瓶用鋁蓋、輸液瓶用鋁蓋【鋁件材料機(jī)械性能:材料的抗拉強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于口服液瓶用撕拉鋁蓋【鋁件材料機(jī)械性能:材料的抗拉強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于***瓶(輸液瓶)用鋁塑組合蓋【材料的抗拉強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于注射劑瓶用鋁蓋、輸液瓶用鋁蓋【開(kāi)啟力】測(cè)試;

      適用于***瓶用鋁塑組合蓋、輸液瓶用鋁塑組合蓋【開(kāi)啟力】測(cè)試;

      適用于口服液瓶用撕拉鋁蓋【撕開(kāi)力】測(cè)試;

      適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶、多層共擠輸液用膜、袋通則【穿刺力】測(cè)試;

      適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋,五層共擠輸液用膜(I)、袋【穿刺力】測(cè)試;

      適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【拉伸強(qiáng)度(膜)】【熱合強(qiáng)度(袋)】測(cè)試;

      適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋【拉伸強(qiáng)度(膜)】【熱合強(qiáng)度(袋)】測(cè)試;

      適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋【拉伸強(qiáng)度(膜)】【熱合強(qiáng)度(袋)】測(cè)試;

      適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)【拉環(huán)開(kāi)啟力】【穿刺力】

                               【穿刺器動(dòng)態(tài)保持力】【穿刺器靜態(tài)保持力】測(cè)試;

      適用于藥用復(fù)合膜、袋通則【機(jī)械性能(剝離強(qiáng)度)】【復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于藥用復(fù)合膜、袋【機(jī)械性能(剝離強(qiáng)度)】【熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于聚氯乙烯固體藥用硬片【拉伸強(qiáng)度】【熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于固體藥用復(fù)合硬片【拉伸強(qiáng)度】【熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于藥用鋁塑封口墊片通則、藥用封口墊片【熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管【內(nèi)層與次內(nèi)層剝離強(qiáng)度】【拉伸強(qiáng)度】

                                         【管身熱合強(qiáng)度】【管尾熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于藥用低密度聚乙烯膜、袋【拉伸強(qiáng)度、斷裂伸長(zhǎng)率】【熱合強(qiáng)度】測(cè)試;

      適用于注射液用鹵化丁基橡膠塞【穿刺力】測(cè)試;

      適用于注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞【穿刺力】【自密封性】測(cè)試;

      適用于藥用合成聚異戊二烯墊片【使用適應(yīng)性試驗(yàn):穿刺力】測(cè)試;

      適用于預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)【針與針座的連接力】【針頭護(hù)帽的拔出力】

                                        【活塞滑動(dòng)性能】【器身密合性】測(cè)試;

      適用于預(yù)灌封注射器用不銹鋼注射針【剛性】【針尖穿刺力】測(cè)試;

          適用于筆式注射器用鋁蓋【腳墊附著力】測(cè)試;

      適用于筆式注射器用氯化丁基橡膠活塞和墊片【泄漏試驗(yàn)】【活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)】測(cè)試;

      適用于筆式注射器用溴化丁基橡膠活塞和墊片【泄漏試驗(yàn)】【活塞滑動(dòng)性試驗(yàn)】測(cè)試;

7.鋁箔耐破度測(cè)試儀

      范圍:0~2000Kpa;油壓速度:95ml/min;凸模高度9mm。

      適用于藥用鋁箔【破裂強(qiáng)度】測(cè)試,取3片試樣,均不得低于98kPa。

8.暗箱式紫外分析儀--紫外線波長(zhǎng)254nm、365nm;色片150x50mm;可見(jiàn)光D65。

      適用于藥用鋁箔【熒光物質(zhì)】測(cè)試;

      適用于口服固體藥用低密度聚乙烯防潮組合瓶蓋【熒光檢查】測(cè)試;

      適用于藥用鋁塑封口墊片通則、藥用聚封口墊片【紙板熒光】測(cè)試;

      在254nm和365nm波長(zhǎng)處觀察,熒光均不得呈現(xiàn)片狀。

9.測(cè)厚儀

       自動(dòng)進(jìn)樣;范圍:0~2mm;分辨率:0.1μm。

       適用于藥用鋁箔厚度偏差測(cè)試;

       適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、藥用復(fù)合硬片【厚度偏差】測(cè)試;

10.泄漏與密封強(qiáng)度測(cè)試儀

       正壓法密封性測(cè)試。

       適用于鋁制藥用軟膏管【封閉式】測(cè)試;

      適用于聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管【耐壓強(qiáng)度】測(cè)試。

11.輸液袋懸掛力測(cè)試裝置--輸液袋測(cè)試裝置。

       適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶【懸掛力】測(cè)試;

       適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【懸掛力】測(cè)試;

       適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋、五層共擠輸液用膜(I)、袋【懸掛力】測(cè)試;

12.注藥點(diǎn)密封性測(cè)試裝置--輸液袋測(cè)試裝置。

       適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶【適應(yīng)性試驗(yàn)】、【穿刺部位不滲透性】測(cè)試;

       適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【適應(yīng)性試驗(yàn)】、【穿刺部位不滲透性】測(cè)試;

       適用于三(五)層共擠輸液用膜、袋【適應(yīng)性試驗(yàn)】、【穿刺部位不滲透性】測(cè)試;

       適用于塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)【密封性】測(cè)試;

       適用于藥用復(fù)合膜、袋通則【袋的耐壓性能】測(cè)試。

13.透光率霧度測(cè)試儀--

       測(cè)量范圍:透光率(0~100.0%),霧度(0~30.00%)

       適用于聚乙烯輸液瓶、聚丙烯輸液瓶【透光率】測(cè)試;

       適用于多層共擠輸液用膜、袋通則【透光率】測(cè)試;

       適用于三層共擠輸液用膜(I)、袋、五層共擠輸液用膜(I)、袋【透光率】測(cè)試。

14.密封試驗(yàn)儀

       真空度:0~-90kpa。

       適用于聚乙烯藥用滴眼液瓶、聚乙烯藥用滴眼液瓶【密封性】測(cè)試;

       適用于口服液體藥用聚丙烯瓶、口服液體藥用聚乙烯瓶【密封性】測(cè)試;

       適用于口服液體藥用聚酯瓶、外用液體藥用聚乙烯瓶【密封性】測(cè)試;

       適用于口服固體藥用聚丙烯瓶、口服固體藥用聚乙烯瓶【密封性】測(cè)試;

       適用于口服固體藥用聚酯瓶【密封性】測(cè)試;

       適用于注射用無(wú)菌粉末用鹵化丁基橡膠塞【自密封性】測(cè)試。

15.瓶蓋扭矩儀

       范圍:20Nm;精度:1級(jí);分辨率:0.001Nm;夾持范圍:φ5mm~φ170mm。

       適用于聚乙烯藥用滴眼液瓶、聚乙烯藥用滴眼液瓶【密封性】輔助測(cè)試;

       適用于口服液體藥用聚丙烯瓶、口服液體藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測(cè)試;

       適用于口服液體藥用聚酯瓶、外用液體藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測(cè)試;

       適用于口服固體藥用聚丙烯瓶、口服固體適用于藥用聚乙烯瓶【密封性】輔助測(cè)試;

       適用于口服固體藥用聚酯瓶【密封性】輔助測(cè)試;

       適用于聚乙烯/鋁/聚乙烯復(fù)合藥用軟膏管【密封性】輔助測(cè)試。

16.落球沖擊試驗(yàn)儀

       氣動(dòng)夾持;高度:300~600mm;鋼球直徑:23、25、28.6、38.1、50.8mm。

       適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、固體藥用復(fù)合硬片【耐沖擊】測(cè)試。

17.熱縮試驗(yàn)儀

       溫度范圍:室溫~200℃

       適用于聚氯乙烯固體藥用硬片、固體藥用復(fù)合硬片【加熱收縮率】測(cè)試。

18.水蒸氣透過(guò)率測(cè)試儀

       適用于藥用鋁箔、輸液瓶、口服液體藥用瓶、外用液體藥用瓶、口服固體藥用瓶、輸液用膜(袋)、藥用復(fù)合膜(袋)、固體藥用硬片、藥用軟膏管【水蒸氣透過(guò)量】測(cè)試。

19.氧氣透過(guò)率測(cè)試儀

       藥用復(fù)合膜(袋)、固體藥用硬片、藥用軟膏管【氧氣透過(guò)量】測(cè)試。


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